“药用无水乙醇”参数说明
认证: |
江苏省药监局 |
类别: |
润滑剂 |
有效期: |
12个月 |
型号: |
药用级 |
规格: |
500ml,20kg/桶 |
商标: |
南试牌 |
包装: |
瓶装或桶装 |
1: |
20kg/桶 |
产量: |
10000 |
“药用无水乙醇”详细介绍
药用无水乙醇为我公司主打产品之一,广泛应用于药品生产企业。产品规格齐全,可满足不同企业不同用户需求。成品化验报告单品名乙醇(无水)送检单位二分厂抽样数量500mlx3瓶级别药用辅料数量20kgx250桶留样期限三年批号B规格依据《中国药典》2010版第一增补本收到日期检验项目标准规定检验数据【性状】应为无色澄清液体,微有特臭,味灼烈,易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰,热至约78℃即沸腾。应与水、甘油、****或**能任意混溶。为无色澄清液体,微有特臭,味灼烈,易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;与水、甘油、****或**能任意混溶。相对密度(20℃)应不得过0.7920.791【鉴别】化学反应(2)红外光谱应呈正反应应与对照品的图谱一致呈正反应与对照品的图谱一致【检查】酸碱度应符合规定符合规定溶液的澄清度与颜色应符合规定符合规定吸光度240nm应不得过0.08符合规定250nm~260nm应不得过0.06符合规定270nm~340nm应不得过0.02符合规定挥发性杂质甲醇应不得过0.02%符合规定乙醛和乙缩醛(以乙醛计)应不得过0.001%符合规定苯应不得过0.0002%符合规定其他杂质(以4-甲基-2-戊醇计)应不得过0.03%符合规定不挥发物应不得过1mg0.8mg水分应不得过0.3%0.05%结论:本品按《中国药典》2010版第一增补本检验,结果符合规定。报告日期:分析单位公章检验者:复核者:审定者:该产品已获国家药品生产许可证,批准文号:苏药准字F号;批件号:3210FZ46具体参数: